LABORATORIO MERCK PIDE AUTORIZACIÓN
PARA SU PÍLDORA CONTRA EL COVID-19
El gigante farmacéutico estadounidense Merck, de la compañia MSD, informó el lunes de que ha solicitado a las autoridades sanitarias de Estados Unidos la autorización de uso de emergencia de un medicamento de vía oral para tratar el COVID-19.
El comprimido se llama molnupiravir, “un medicamento antiviral oral en
fase de investigación para el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en
adultos que corren el riesgo de evolucionar a COVID-19 grave y/o de ser
hospitalizados”, dijo la empresa en un comunicado.
Si es aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de
Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) -una decisión que podría tomarse
en cuestión de semanas-, sería la primera píldora demostrada para tratar el
COVID-19. Todas los demás tratamientos contra la enfermedad respaldados por la
FDA requieren una inyección o una vía intravenosa.
Una píldora antiviral que la gente podría tomar en casa para reducir
sus síntomas y acelerar su recuperación sería un avance trascendental que
reduciría la carga sobre los hospitales estadounidenses y ayudaría a combatir
brotes en países más pobres con sistemas médicos vulnerables, aunque su precio
no es barato. También reforzaría la estrategia en dos frentes de la pandemia:
el tratamiento con medicación y la prevención, sobre todo a través de vacunas.
La FDA estudiará los datos de la compañía sobre la seguridad y
efectividad del medicamento antes de tomar una decisión. Merck y su socia
Ridgeback Biotherapeutic dijeron haber pedido específicamente que la FDA
autorice el uso de emergencia para adultos con casos de leves a moderados con
riesgo de desarrollar un cuadro grave o ser hospitalizados.
“El valor aquí es que es una
píldora, por lo que no tienes que lidiar con los centros de infusión y todos
los factores alrededor de eso”, dijo el Dr. Nicholas Kartsonis, un
vicepresidente senior de la unidad de enfermedades infecciosas de Merck. “Creo
que es una herramienta muy poderosa para añadir a las opciones”.
La empresa informó a principios de este mes de que la píldora reducía a
la mitad las hospitalizaciones y las muertes entre los pacientes con síntomas
tempranos de COVID-19. Los resultados fueron tan contundentes que los expertos
médicos independientes que supervisaron el ensayo recomendaron suspenderlo
antes.
Los efectos secundarios fueron similares entre los pacientes que
recibieron el fármaco y los de un grupo de prueba que recibió una píldora
ficticia. Pero Merck no ha detallado públicamente los tipos de problemas
registrados, que serán una parte clave de la revisión de la FDA.
Las autoridades estadounidenses siguen promoviendo la vacunación como
la mejor manera de protegerse contra el COVID-19. Sin embargo, dado que unos 68
millones de estadounidenses que cumplen los requisitos siguen sin querer
vacunarse, la eficacia de los medicamentos será fundamental para controlar
futuras oleadas de infección.
Otras empresas, como Pfizer y Roche, están estudiando fármacos
similares y se espera que presenten resultados en las próximas semanas y meses.
AstraZeneca también está buscando la autorización de la FDA para un fármaco de
anticuerpos de acción prolongada destinado a proporcionar meses de protección a
los pacientes que padecen trastornos del sistema inmunitario y no responden
adecuadamente a la vacunación.
Con el tiempo, algunos expertos prevén que se prescriban varias
terapias de COVID-19 en combinación para proteger mejor contra los peores
efectos del virus. (VÍA INFOBAE)
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